28 de marzo de 2024 - 3:28 AM
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Colombia autoriza ensayos de vacuna contra COVID-19 de farmacéutica estadounidense

Close-up shot of unrecognizable chemists wearing white coats examining content of test tube and taking necessary notes with help of digital tablet while carrying out experiment

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) autorizó a la estadounidense Inovio a realizar ensayos clínicos con Innovate, su candidata a vacuna contra la covid-19, informó este lunes la compañía en Bogotá.

La empresa dijo en un comunicado que recibió del Invima la autorización para “llevar a cabo un ensayo clínico” en el país como parte del segmento de fase 3 del ensayo global para su “candidata a vacuna ADN para covid-19”.

Inovio es una farmacéutica de biotecnología dedicada a la producción de medicamentos de ADN diseñados para tratar y proteger a las personas de enfermedades infecciosas como el coronavirus y el cáncer, entre otras.

La compañía, con sede en Plymouth Meeting (Pensilvania, EE.UU.), añadió que está trabajando con su socio Advaccine Biopharmaceuticals Suzhou Co. (Advaccine) en el segmento de fase 3 de Inovio en varios países, con un enfoque en América Latina, Asia y África, y que recientemente ha recibido la autorización para realizar también ensayos en Brasil, Filipinas y México.

El presidente y director general de Inovio, Joseph Kim, expresó su complacencia por la autorización de realizar los ensayos de la fase 3 en Colombia.

“Con las tasas de infección por COVID-19 aumentando en muchas áreas y con un acceso aún limitado a las vacunas en muchos países del mundo, agradecemos a las autoridades de salud por apoyar nuestros esfuerzos para hacer que más vacunas estén disponibles y sean accesibles”, dijo Kim, según el comunicado.

Kin añadió que si es aprobada, la candidata a vacuna puede impulsar aún más la inmunización en Colombia y otros países porque “puede servir como vacuna de primera línea o como de refuerzo, con un adecuado perfil de termoestabilidad y capacidad para generar anticuerpos neutralizantes y respuestas robustas de células T”.

El segmento de fase 3 de Innovate se basa en uno -fase 2- realizado en los Estados Unidos, que fue financiado por la Oficina Ejecutiva del Programa Conjunto del Departamento de Defensa de EE.UU. para Defensa Química, Biológica, Radiológica y Nuclear, en coordinación con la Oficina del Subsecretario de Defensa para Asuntos de Salud y la Agencia de Defensa de la Salud.

Los resultados de la fase 2, dados a conocer en mayo pasado, indican que la candidata a vacuna es bien tolerada e inmunogénica en personas mayores de 18 años.

Una de las ventajas que tiene esta vacuna es que no necesita ser congelada durante el transporte o el almacenamiento, agregó la información.

Fuente, Publímetro

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